Фармацевтичен CBD (канабидиол) показва обещаващи резултати за деца с тежка епилепсия

0
158

Значително намаляване на пристъпите при проучвания, използващи CBD в комбинация с AED.

Навсякъде по света има голям интерес към употребата на канабидиол (CBD), вид канабиноид, за лечение на хора с епилепсия, особено деца, които имат устойчиви на лечение форми на нарушението като синдром на Lennox-Gastaut (LGS) и Синдром на Dravet (DS). Три проучвания, представени на 69-та годишна среща на американското дружество по епилепсия във Филаделфия, изтъкват нововъзникващите данни за ефикасността и безопасността на Epidiolex, фармацевтична течна форма на канабидиола, която понастоящем преминава през централните клинични изпитвания на Фаза 3 в САЩ Членки и по целия свят от GW Pharmaceuticals. Едно четвърто проучване акцентира върху възможните взаимодействия на CBD със съществуващи антиепилептични лекарства (AED) при животински модели на гърчове.

Най-голямото проучване на CBD представи данни за ефикасността и безопасността на изследваната медицина на GW Pharmaceutical, Epidiolex (канабидиол) от отворени програми за разширен достъп на 16 обекта. Проучването включва 261 души, предимно деца, които имат тежка епилепсия, която не е реагирала адекватно на други лечения. Средната възраст на участниците е била 11. По време на 12 седмици участниците в проучването получават Epidiolex в постепенно увеличаващи се дози. Във всички случаи Epidiolex е добавен към настоящите режими на лечение с AED. Средно пациентите приемали приблизително три други AED. Участниците и техните семейства / болногледачи отчитат броя на гърчове преди приемането на CBD и през 12-те седмици от лечението. Клиниците също са изследвали хематологичната, чернодробната и бъбречната функция, както и нивата на AED преди лечението, а след това на четири, осем и 12 седмици по време на проучването.

След три месеца лечение честотата на всички пристъпи е била намалена с средно 45% при всички участници. Почти половината (47%) от участниците в проучването са имали 50% или повече намаляване на гърчовете и девет процента от пациентите са били без пристъпи. Сред специфични групи от пациенти, DS пациенти са имали 62% намаляване на пристъпите и 13% са били без пристъпи. Пациентите с LGS са имали 71% намаление на атоничните пристъпи.

Нежеланите реакции се проявяват при повече от 10% от участниците, като най-честите са сънливост, диария и умора и довели до преустановяване на лечението при 4% от пациентите. Тридесет и четири процента от участниците съобщават за сериозни нежелани реакции, от които 5% се считат за свързани с лечението, включително променени чернодробни ензими (n = 4), статус епилептикус (n = 4), диария (n = 4) и др. Дванадесет процента се оттеглиха от проучването поради липса на ефикасност.

„Имаме удоволствието да съобщим тези обещаващи данни за значителен брой деца“, заяви главният автор Орин Девински, MD, от Центъра за цялостен епилепсия на медицинския център на Лонгонен университет в Ню Йорк. „Тези данни укрепват и подкрепят безопасността и ефикасността, които сме споделяли в предишни проучвания. Най-важното е, че дава надежда на децата и техните семейства, които живеят с изтощителни пристъпи“.

Въпреки това, Девински предупреждава, че „тези резултати са от неконтролирано проучване. Необходими са допълнителни изследвания, преди резултатите да бъдат потвърдени. тези изследвания през 2016 г.“, каза той.

Свързано проучване, създадено от Майкъл Олдам, М.Д., М.П.Х., преди това в Калифорнийския университет в Сан Франциско (UCSF) и в момента в Университета в Луисвил, изследва дългосрочната ефикасност на Epidiolex. Това проучване е следвало подгрупата от първата популация (n = 25) в детската болница Benfic, Сан Франциско, със средна възраст 9 години, в продължение на една година. Пациентите приемат КББ в допълнение към обичайния си режим на AED. След 12 месеца, лечението с КББ доведе до 50% намаление на пристъпите за 10 участници (40%). Един от участниците в DS остана без пристъпи. Дванадесет от участниците прекратиха КББ, защото лечението им не работи. Един участник претърпя значително увеличение на честотата на пристъпите, дължащи се на CBD.

„CBD като допълнителна терапия намали пристъпите наполовина за една трета от пациентите през първите 12 седмици от проучването“, каза Олдам. „Това съществено подобрение бе поддържано от 40% от участниците за целия 12-месечен период, показвайки силното обещание, че КБР може да бъде ефективен при контролирането на гърчове“.

Трето предклинично проучване изследва профила на антиконвулсант и поносимост на CBD при животински модели. С помощта на антиконвулсантската скринингова програма (ASP) изследователите са използвали четири добре установени модела за остър пристъп и са установили, че CBD има значителни антиконвулсантни ефекти и е добре поносима при гризачи. Това проучване, предоставено като безплатна услуга от Националния институт по неврологични заболявания и инсулт ASP, е проведено в университета в Юта.

Четвърто проучване, водено от Misty D. Smith, Ph.D. в университета в Юта, изследва как CBD взаимодейства с пет различни AED при животински модели на пристъп. Проучването помага да се определят ефектите на CBD в комбинация с общи AEDs, включително карбамазепин, валпроат, леветирацетам, клобазам и лакозамид. Взаимодействието между тези лекарства може да бъде добавено, което означава, че лекарствата работят добре заедно; синергични, което означава, че лекарствата засилват ефектите на другите; или антагонистично, което се случва, когато комбинацията от лекарства изглежда намалява цялостната ефективност.

Смит използва изооблографски анализ на три комбинации от коефициенти на коригиране на дозата с CBD с всеки AED, за да се оцени бързо ефективността на всяка комбинация срещу лимбична пристъпна активност. Проучването установява значително синергично взаимодействие на CBD с леветирацетам и значими антагонистични взаимодействия с някои от фиксираните дозировъчни комбинации на CBD с клобазам и CBD с карбамазепин.

„Чрез идентифициране на синергичните, добавъчните или антагонистичните взаимодействия между CBD и други ASDs, ние придобиваме по-добро разбиране за естеството на тези взаимодействия, което ще помогне за оптимизирането на терапевтичната безопасност и ефикасност за CBD напредване“, каза Смит.

SHARE

NO COMMENTS

LEAVE A REPLY