Първото одобрено от FDA лекарство, произведено чрез използване на 3D технология за принтиране

0
198

Aprecia Pharmaceuticals съобщи, че SPRITAM® (леветирацетам) таблетки за перорална суспензия вече се предлага като допълнителна терапия при лечението на парциални пристъпи, миоклонични пристъпи и първични генерализирани тонично-клонични припадъци. SPRITAM е първият лекарствен продукт, предписан с рецепта, одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на САЩ, който се произвежда с 3D технология за печат. Този иновативен продукт се разпада в устата с глътка течност и предлага нова възможност за пациентите, включително и тези, които могат да се борят да приемат лекарството си.

„Тъй като проучихме потенциалните приложения за нашата 3D технология за печат върху лекарствени продукти, отпускани с рецепта, беше важно да идентифицираме заболяванията с реална нужда от лекарствени форми, съобразени с пациентите“, каза Дон Уетхолд, изпълнителен директор на Aprecia. „SPRITAM е предназначен да трансформира това, което е да приеме лекарства за епилепсия, и е първият от продуктовата линия, която разработваме, за да предоставим на пациентите и техните лекари допълнителни терапевтични възможности“.

SPRITAM се формулира с технологията ZipDose® на Aprecia, която съчетава прецизността на 3D печата и науката за формулирането, за да се получат бързо дезинтегриращи лекарствени форми. Произведен в регулиран обект с търговско предназначение, SPRITAM се предлага в четири дози, като 250 mg, 500 mg, 750 mg и 1000 mg.

Предизвикателствата на преглъщането могат да направят приемането на лекарството трудно. Всъщност, две отделни онлайн проучвания установяват, че между 40% (N = 679) и 50% (N = 1,000) изследвани възрастни в САЩ – дори тези без епилепсия – изпитват затруднения при преглъщане на таблетки и капсули. И двете проучвания съобщават, че 8% от тези, които съобщават за трудности при гълтането, също са допуснали да прескочат дозите на предписаното лечение. В отделно проучване, проведено при пациенти с епилепсия (N = 661), се установи, че проблемите на привързване имат потенциал да подронват резултатите от лечението , като резултатите сочат, че 45% от пациентите с епилепсия съобщават, че са изпитали припадък след липса на доза от лекарството.

SHARE

NO COMMENTS

LEAVE A REPLY